Справочник лекарственных препаратов в сервисе 1С
В сервисе 1С:Номенклатура публикуется справочник лекарственных препаратов, который формируется на основе ЕСКЛП (Единый справочник-каталог лекарственных препаратов) и справочника лекарственных препаратов ФГИС МДЛП.
Справочник лекарств в сервиса 1С:Номенклатура может быть использован в качестве источника справочника товаров в конфигурациях, подключенных к ФГИС МДЛП.
Стандартные тарифы 1С:Номенклатура дают доступ к карточкам, составленным на основании классификатора лекарственных препаратов (КЛП) из ЕСКЛП, в составе следующих данных:
- Комплектность упаковки
- Номер регистрационного удостоверения
- Владелец регистрационного удостоверения
- Дата регистрационного удостоверения
- Дата окончания срока действия регистрационного удостоверения
- Название потребительской упаковки
- Производитель
- Страна владельца регистрационного удостоверения
- Код страны владельца регистрационного удостоверения
- Дата окончания действия записи КЛП
- Предельные отпускные цены по данным ЕСКЛП, ИС МДЛП и оперативного мониторинга ЛС Росздравнадзора
- Штрих-код товара
А также полей карточек, дополненных данными справочника лекарственных препаратов ИС МДЛП:
- Препарат из списка 7ВЗН по данным ИС МДЛП
- Предельная зарегистрированная цена по данным ИС МДЛП
- GTIN-14 и признак того, что товар участвует в ИС МДЛП
- Новости и аналитика
- Новости
1 декабря 2020
Минздрав России напоминает (Письмо Минздрава России от 17 ноября 2020 г. № 18-2/И/2-17599), что при закупке лекарственных препаратов заказчикам необходимо опираться на данные единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП) при:
- описании объекта закупок;
- формировании в реестре контрактов сведений о заключенных контрактах;
- формировании сведений об исполнении контрактов.
На этапе подготовки документации о закупке лекарств ЕСКЛП используется для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара.
На этапе заключения и исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов ЕСКЛП используется в целях формирования:
- условий контракта на поставку лекарственных препаратов и соответствующих документов поставки;
- информации о препарате для включения в реестр контрактов в соответствии с ГРЛС (поскольку ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и госреестра предельных отпускных цен производителей на препараты ЖНВЛП).
При этом начиная с апреля 2020 года осуществляется поэтапный переход на обязательное применение ЕСКЛП в ЕИС, а с 21 декабря 2020 года ЕСКЛП станет обязателен к применению всеми заказчиками.
Инструкция по внесению информации о закупках препаратов в ЕИС размещена в личном кабинете пользователя ЕИС в разделе “Руководства пользователя и видеоролики”, в подразделах “Закупки – Закупки по 44-ФЗ” и “Контракты – Реестр контрактов”.
Узнайте последние изменения Закона № 44-ФЗ и Закона № 223-ФЗ, пройдя обучение по долгосрочной программе профессиональной переподготовки и получите диплом установленного образца.
Если в ЕСКЛП нет сведений о необходимом лекарственном препарате, заказчики обращаются в техподдержку ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарстве. Техподдержка ЕИС подтверждает отсутствие этого препарата в ЕСКЛП, сведения об этом препарате передаются в ЕГИСЗ, и в целях недопущения срыва закупочного процесса, техподдержка ЕИС обеспечивает возможность точечного внесения сведений о лекарственном препарате в “ручном режиме” по согласованию с техподдержкой ЕГИСЗ.
При закупке препаратов с возможностью поставок в рамках одного МНН нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки добавляют при помощи функционала ЕИС в рамках выбранного МНН соответствующие варианты поставки, либо используют уже сформированные группы лекарственных препаратов, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе “Группы взаимозаменяемости ЛП”.
Напомним, что 24 ноября премьер-министр поручил ФНС России, Минздраву России и С.С. Собянину представить в Правительство РФ “дорожную карту” по созданию единого структурированного справочника-каталога лекарств, позволяющего отслеживать их наличие на рынке.
Больше новостей из сферы госзакупок здесь.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)(утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
1 Название справочника
Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП).
2 Владелец справочника
Полное наименование владельца справочника: Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Сокращенное наименование владельца справочника: Минздрав России.
3 Оператор справочника
Оператором справочника является Минздрав России.
Ведение справочника-каталога осуществляется в подсистеме НСИ Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС).
4 Назначение справочника
ЕСКЛП предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с использованием ЕИС. При этом использование ЕСКЛП позволяет решить ряд задач, характерных для различных участников процесса закупки.
4.1 Использование ЕСКЛП заказчиками при описании объекта закупки
Государственные и муниципальные Заказчики будут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования (план, план-график) и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. Это позволит Заказчикам:
– удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН с использованием значений КЛП;
– задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН, а в случае отсутствия МНН у СМНН на референтных ценах выбранной позиции КЛП;
– снизить вероятность или вовсе исключить возможные претензии со стороны ФАС к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).
4.2 Использование ЕСКЛП поставщиками при формировании заявки на участие в закупке
Поставщики лекарственных препаратов будут использовать данные ЕСКЛП в части Каталога лекарственных препаратов (КЛП) при подготовке заявок на участие в аукционе. Это позволит Поставщикам:
– удобно определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта;
– автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
4.3 Использование ЕСКЛП Минздравом России и Росздравнадзором
Использование ЕСКЛП позволит:
– реализовать структурированный ввод и передачу в ИАС информации на различных стадиях закупки для дальнейшего анализа и принятия управленческих решений;
– рассчитывать референтные цены и обоснованно управлять процессом ценообразования в сфере закупок ЛП;
– своевременно выявлять и пресекать нарушения и злоупотребления в сфере закупок ЛП.
4.4 Использование ЕСКЛП Федеральной антимонопольной службой
Использование ЕСКЛП позволит снизить трудоемкость и повысить качество анализа данных закупок на наличие нарушений и злоупотреблений за счет возможности автоматизации процесса анализа и реагирования.
5 Структура данных справочника
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов:
а) справочник международных непатентованных наименований (СМНН). Раздел представляет собой иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке*. Содержит небольшое количество полей с описанием:
1) основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.);
2) данные о референтных ценах;
б) каталог лекарственных препаратов (КЛП). Раздел представляет собой плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок ЛС. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция КЛП ссылается на один из узлов СМНН.
Описание структуры ЕСКЛП приведено в Приложениях ниже данного документа (см. Приложение А, Приложение Б, Приложение В и Приложение Г)
6 Взаимосвязи справочника
6.1 Источники данных для справочника
Источником первичных данных для ЕСКЛП являются данные двух существующих реестров:
– Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС);
– Государственный реестр предельных отпускных цен (ГРПОЦ) ЖНВЛП.
Оба реестра ведутся Минздравом России с использованием соответствующих ИС. Передача данных в ЕСКЛП об изменениях, вносимых в ГРЛС и ГРПОЦ, будет осуществляться автоматически в электронном виде.
6.2 Потребители данных справочника
Использовать данные ЕСКЛП будут следующие информационные системы:
– единая информационная система в сфере закупок (ЕИС). Имеет доступ на чтение к данным ЕСКЛП с использованием интеграционных сервисов;
– информационно-аналитическая система мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (ИАС). Имеет непосредственный доступ к данным ЕСКЛП на чтение и запись на уровне БД и внутренних сервисов;
– электронные торговые площадки. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
– ведомственные ИС в области закупок. Имеют доступ к отдельным данным ЕСКЛП опосредовано через ЕИС;
– информационные системы производителей и поставщиков ЛП. Имеют доступ к отдельным данным в части КЛП опосредовано через ЕИС или посредством доступа к опубликованному КЛП на сайте Минздрава России.
6.3 Взаимосвязь данных ЕСКЛП с ОКПД2
Код ОКПД2 имеет структуру, как показано в таблице 1:
Таблица 1 – Код ОКПД2
При формировании узлов Справочника МНН использованы группы 21.10 “Субстанции фармацевтические” и 21.20 “Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях” иерархии ОКПД2, как показано в таблице 2:
Таблица 2 – Уровни иерархии ОКПД2
Каждая запись ЕСКЛП будет привязана к одной из двух указанных групп ОКПД2.
7 Порядок ведения справочника
7.1 Первичное наполнение
Первичное наполнение ЕСКЛП осуществляется Минздравом России на основании данных ГРЛС и ГРПОЦ.
Для созданных узлов СМНН на основании исторических данных о закупках рассчитываются референтные цены.
7.2 Внесение новых элементов
Внесение в ЕСКЛП новых записей осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры регистрации нового ЛП в ГРЛС, внесения изменений в записи ГРЛС и регистрации предельной отпускной цены производителей в ГРПОЦ в части ЖНВЛП.
Новый ЛП заносится в КЛП и привязывается к существующему узлу СМНН. При необходимости создается новый узел СМНН.
Для созданных узлов СМНН рассчитываются референтные цены с использованием предельных отпускных цен (при наличии).
Для отдельных узлов на основании нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации устанавливаются фиксированные референтные цены на определенный период.
7.3 Редактирование и удаление элементов
Редактирование и удаление данных в ЕСКЛП осуществляется на основе данных, получаемых по итогам процедуры внесения изменений в ГРЛС, ГРПОЦ, например, в результате перерегистрации или отмены регистрации.
Производится редактирование значения полей элемента, а при необходимости привязка его к другому узлу СМНН.
Для всех узлов СМНН на регулярной основе производится перерасчет референтной цены.
Перечень принятых сокращений и терминов
* В случае закупки ЛП по торговому наименованию (по назначению врачебной комиссии), закупка осуществляется с использованием данных КЛП
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Открыть документ
Получить бесплатный доступ
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Минздравом России утвержден Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП). Он предназначен для использования в процессе закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд с применением единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС).
ЕСКЛП состоит из двух связанных разделов: справочник международных непатентованных наименований (СМНН) и каталог лекарственных препаратов (КЛП).
Заказчики могут использовать данные ЕСКЛП в процессе планирования и описания объекта закупки при подготовке извещения с использованием ЕИС. С помощью указанных данных будет удобно определять основной объект закупки с использованием значений СМНН (при отсутствии МНН – с использованием значений КЛП); задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла СМНН или выбранной позиции КЛП; снизить вероятность или исключить возможные претензии со стороны ФАС России к описанию предмета закупки при использовании данных ЕСКЛП (НМЦК на основе референтных цен).
Поставщики лекарственных препаратов могут использовать данные ЕСКЛП в части КЛП при подготовке заявок на участие в аукционе, чтобы определять перечень поставляемых ЛП, соответствующих требованиям описания объекта закупки, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
Паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП) (утв. Минздравом России 27 ноября 2017 г.)
Текст паспорта официально опубликован не был
Минздрав утвердил паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов
24 мая 2018
Минздрав России утвердил Паспорт ЕСКЛП – Единого справочника-каталога лекарственных препаратов. Сам справочник ведется в подсистеме нормативно-справочной информации Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Источником данных для ЕСКЛП являются ГРЛС и Госреестр предельных отпускных цен ЖНВЛП. Оператором ЕСКЛП выступает Минздрав России (паспорт Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП)).
Справочник предназначен для использования в процессе госзакупок лекарственных препаратов.
Государственные и муниципальные Заказчики могут использовать ЕСКЛП для планирования и описания объекта закупки. ЕСКЛП позволяет:
- удобно определять основной объект закупки с использованием значений Справочника МНН, а в случае отсутствия МНН – с использованием значений каталога лекарственных препаратов;
- задавать НМЦК лота, основываясь на референтных ценах выбранного узла Справочника МНН, а в случае отсутствия МНН – на референтных ценах выбранной позиции каталога лекарственных препаратов
Поставщики с помощью ЕСКЛП смогут определить перечень поставляемых препаратов, соответствующих требованиям описания объекта, и автоматически контролировать соблюдение ограничений предельных отпускных цен.
- справочник МНН – иерархический справочник групп лекарственных средств на основе триады МНН + лекарственная форма + дозировка, дополнительно сгруппированных на основе иерархии узлов ОКПД2. Используется для описания объекта закупки на этапах планирования закупок и формирования извещения (документации) о закупке и содержит, в том числе, поля с описанием основных потребительских свойств группы лекарственных препаратов (МНН, лекарственная форма, дозировка, единица измерения товара и др.) и данные о референтных ценах;
- каталог лекарственных препаратов – плоский каталог лекарственных препаратов, производимых фармацевтической промышленностью и прошедших предусмотренные процедуры по регистрации и допуску на рынок. Используется для описания объекта закупки на этапах заключения и исполнения контракта. Содержит все основные атрибуты, описывающие лекарственный препарат как товар (производитель, торговое наименование, данные упаковки, данные регистрационного удостоверения и др.), а также данные о предельных отпускных ценах на ЖНВЛП. Каждая позиция каталога ссылается на один из узлов Справочника МНН.
Подробно структура справочника МНН и каталога лекарственных препаратов описана в соответствующих разделах Паспорта.
Запуск онлайн-каталога лекарственных препаратов
24 декабря 2019 года Госкорпорация Ростех сообщила Zdrav.Expert что, совместно с Минздравом России запустили официальный и первый в стране открытый онлайн-каталог, в котором содержится информация обо всех зарегистрированных в РФ лекарственных препаратах. Платформа, которая собирает данные о сертифицированных лекарствах в автоматическом режиме, интегрирована с системами госзакупок и маркировки лекарств. Разработчиком системы является ООО «НЦЭМ», входящее в структуру «РТ – Проектные технологии» Госкорпорации Ростех.
Структура ЕСКЛП предусматривает две части: справочник узлов СМНН, сформированных по принципу единого стандартизованного (унифицированного) наименования МНН, лекарственной формы и дозировки, и каталог товарных позиций лекарственных препаратов, описание которых максимально отражает сведения из регистрационных удостоверений. Обновленные сведения из каталога товарных позиций ЕСКЛП доступны к применению в системе маркировки движения лекарственных препаратов для описания маркируемых лекарственных препаратов.
Портал предназначен для участников государственных закупок лекарств, производителей препаратов, других участников фармацевтической отрасли и рядовых потребителей. С помощью сайта ЕСКЛП можно ознакомиться с принципами агрегации лекарственных препаратов в закупочные группы и получить сведения об их взаимозаменяемости в рамках госзакупок.
Справочник-каталог входит в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в составе информационно-аналитической подсистемы мониторинга и контроля в сфере государственных закупок лекарственных препаратов, которую создает Госкорпорация Ростех по заданию Минздрава РФ.
Единый структурированный справочник – каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП)
Расширенная справочная информация в сервисе 1С:Номенклатура о лекарственных препаратах, сформированная на основе ЕСКЛП, состоит из:
- справочника «Справочник международных непатентованных наименований» (СМНН) в составе:
- сведений о группах взаимозаменяемых лекарственных препаратов ЕСКЛП
- справочников, на которые ссылаются записи справочника СМНН:
Группы узлов — сведения об иерархической структуре узлов СМННАнатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ). Источник сведений об иерархии справочника и латинские названия классов АТХ — справочник 1.2.643.5.1.13.13.99.2.473 портала НСИ Минздрава РФФармакотерапевтическая группа (ФТГ)Действующие вещества лекарственных препаратов, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Справочник содержит английские и латинские наименования действующих веществ. Источник справочника — портал НСИ Минздрава Р Ф (1.2.643.5.1.13.13.11.1367)Лекарственные формы, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Источник справочника — портал НСИ Минздрава Р Ф (1.2.643.5.1.13.13.11.1466)
Обращаем внимание, что справочники «Действующие вещества лекарственных препаратов» и «Лекарственные формы» включены в «Основные объекты НСИ» портала НСИ Минздрава Р Ф и согласно Концепции и план разработки единой системы НСИ в сфере здравоохранения на период 2019—2024 гг. являются обязательными для использования. - Группы узлов — сведения об иерархической структуре узлов СМНН
- Анатомо-терапевтически-химической классификации (АТХ). Источник сведений об иерархии справочника и латинские названия классов АТХ — справочник 1.2.643.5.1.13.13.99.2.473 портала НСИ Минздрава РФ
- Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
- Действующие вещества лекарственных препаратов, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Справочник содержит английские и латинские наименования действующих веществ. Источник справочника — портал НСИ Минздрава Р Ф (1.2.643.5.1.13.13.11.1367)
- Лекарственные формы, в том числе для льготного лекарственного обеспечения. Источник справочника — портал НСИ Минздрава Р Ф (1.2.643.5.1.13.13.11.1466)
- следующих полей карточек лекарственных препаратов:
При наличии доступа к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах с веб версии ИТС доступны сведения реестра серий лекарственных средств, изъятых из обращения по письмам Росздравнадзора.
Доступ к расширенной справочной информации о лекарственных препаратах можно получить в составе ИТС Медицина и ЦГУ МЕД.
